25日从市政府获悉，《西安市全面加强药品监管能力建设若干措施》（以下简称《措施》）印发。

建立兼职药品专家队伍

《措施》明确，落实党政同责，强化协同联动。强化市场监管、公安、卫生健康、医疗保障等部门协同联动，健全信息共享、医药联动、协同监管、行刑衔接等机制；强化市、区县（开发区）上下联动，健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制，形成事权清晰、运转高效、执行有力的药品监管工作“一盘棋”格局。

在现有条件下，多措并举增加人员力量，采取政府购买服务、岗位调整优化、申请增加军转安置等方式，充实基层监管人员，积极推进药品监管力量与监管任务相匹配。提高现有人员专业化水平，鼓励监管执法人员参加医药类专业学历教育，力争2025年药品行政监管队伍中本科以上学历占比达到80%以上，医药类专业人员占比达到60%以上。

建立兼职药品专家队伍。从科研院所、高校、企事业单位以及市场监管、卫生健康、医疗保障等部门选聘药品领域专家，建立兼职专家库，组建西安市药品专家委员会，充分发挥专家智囊作用，为全市药品监管和科学决策等提供智力支撑。

形成四个层级管理体系

推行网格化监管模式。将全市划分为18个管理片区、206个管理单元，通过定格、定员、定责、定流程、定规章，形成市场监管系统“市级、区县（开发区）、市场监管所、管理网格”四个层级管理体系，推进融入市域社会治理全科网格，推动药品监管工作重心下移、力量下沉、职能下放。动员人大代表、政协委员、协管员、村组（社区）工作人员等社会各方力量入网进格，打造一格多员、多元共治格局，全面推进药品安全监管治理体系和治理能力现代化。

建设监管数据共享共用、监管业务有机融合、监管任务多部门协同的智慧市场监管平台，与12345市民热线、12315投诉举报平台有效衔接，与陕西省药品安全监管综合业务系统和各层级、各单位监管业务系统互联互通，逐步实现药品安全许可审批、日常监管、远程监管、抽查检验、执法办案、信用管理等业务一网通览、一网通管。同时，建立药品行业诚信自律机制，建立全市药品经营、使用环节“一企一档”监管模式。

压缩执法“弹性空间”

重拳打击违法行为。严格落实行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度，严厉打击制售假药劣药、销售不符合标准的医疗器械及化妆品、无证经营等违法行为，对危害群众切身利益的违法犯罪行为做到“零容忍”，依法从严从重查处，加大典型案件曝光力度，守牢药品安全底线。

建立健全行政执法资格、依据、用语、裁量、文书、信息公示等具体规范，制定药品领域行政执法自由裁量权标准，统一执法办案程序、标准和时限，用细化裁量基准压缩执法的“弹性空间”。完善行刑衔接机制，建立行刑衔接和联席会议制度，健全药品领域违法犯罪案件信息互通、联合执法、案件移送等机制。

加密全市药品不良反应和医疗器械不良事件监测哨点建设，加强预防接种异常反应监测系统与药品不良反应监测系统数据共享，强化风险监测、研判、预警、处置全环节警戒。严格落实企业自检、监管部门监督抽检制度，加强对中药饮片、集中采购中选产品、儿童化妆品等高风险品种的监督抽检，强化抽检结果运用，加强对不合格产品及相关企业的跟踪抽样检验和检查，为靶向性监管提供有力支撑。聚焦中药材中药饮片安全性和有效性实施全过程监管，加大上下游中药材中药饮片抽检力度，探索推进追溯体系建设，实现来源可查、去向可追、风险可控。